行業(yè)動態(tài)

化妝品備案流程和費用

云輝塑料包裝 2025-04-09 16:01:451719

一、塑料瓶生產(chǎn)備案申請流程

塑料瓶作為化妝品包裝的重要組成部分,其生產(chǎn)備案需遵循嚴格的流程。生產(chǎn)企業(yè)需向省級食品藥品監(jiān)管部門提交備案申請,通過藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)上辦事大廳上傳相關資料。備案申請所需材料包括但不限于:申請表、生產(chǎn)許可證原件及復印件、產(chǎn)品配方及原料信息、質量控制文件、產(chǎn)品標簽樣稿、檢驗報告等。所有材料必須真實、準確、完整,并加蓋企業(yè)公章。產(chǎn)品配方需符合《塑料包裝材料安全技術規(guī)范》,原料供應商需提供安全性和質量證明文件。

二、資料整理與公示要求

省級監(jiān)管部門在收到備案資料后的5個工作日內,將按照備案資料整理要求進行審核。若資料符合要求,監(jiān)管部門將進行公示,公示內容包括產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標準、質量檢測結果等,接受社會監(jiān)督。對于已備案但信息尚未公示的產(chǎn)品,監(jiān)管部門可要求備案人進行改正,確保信息透明度和公開性,保護消費者權益。

三、備案信息查詢途徑

備案完成后,生產(chǎn)企業(yè)可通過藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢公示的備案信息。監(jiān)管部門也會告知備案人及公眾查詢路徑,方便消費者和監(jiān)管部門對備案產(chǎn)品的查詢與監(jiān)督。

化妝品備案流程和費用

四、備案后核查環(huán)節(jié)

(一)資料審查

省藥品審評中心將依據(jù)相關法律法規(guī)和技術規(guī)范對備案資料進行技術審查,包括產(chǎn)品配方安全性、標簽合規(guī)性、檢測報告有效性等。若材料不符合要求,NMPA將發(fā)出整改通知,企業(yè)需根據(jù)要求進行修改和補充。

(二)現(xiàn)場核查

省局各檢查分局及市縣級藥品監(jiān)管部門將對備案資料的真實性、可靠性和一致性進行審查。必要時開展現(xiàn)場核查,內容包括生產(chǎn)環(huán)境、設備、流程、質量控制等。若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,將依法處置。

(三)包裝成本核查

特別注意,塑料瓶包裝成本與銷售價格的比率不得超過20%,對于售價在100元以上的高價值商品,這一比率被嚴格限制為不超過15%。監(jiān)管部門將核查包裝成本與銷售價格的比率,確保符合新國標要求。

五、特殊用途塑料瓶的注冊流程

普通塑料瓶采用備案制,而特殊用途塑料瓶(如藥用塑料瓶、高阻隔性塑料瓶等)則需按照注冊流程進行更嚴格的審查。注冊流程包括提交注冊申請、資料審查、現(xiàn)場核查、安全性評估等多個環(huán)節(jié)。注冊成功后,產(chǎn)品將獲得注冊證,有效期通常為5年,到期后需重新申請注冊。

六、消費者如何判斷包裝合規(guī)性

消費者可通過以下方法快速判斷塑料瓶包裝是否符合要求:

一看:觀察包裝是否為豪華包裝,是否使用了貴重材料。

二數(shù):數(shù)清包裝層數(shù),判斷是否超過規(guī)定層數(shù)(蔬菜、蛋類不超過3層,水果、肉類產(chǎn)品不超過4層)。

三算:估算包裝體積是否超標,計算包裝成本與銷售價格的比率是否符合要求。

四問:詢問包裝材料成本與銷售價格的關系,判斷是否超標。

七、過渡期安排與行業(yè)建議

新國標設置了6個月的實施過渡期(2023年9月22日至2024年3月31日)。在過渡期內,塑料瓶企業(yè)應盡快完成整改,確保產(chǎn)品符合新標準要求。對于已生產(chǎn)的不符合新標準的包裝,可在保質期內繼續(xù)銷售,但自2024年4月1日起,市場上將不允許再生產(chǎn)或銷售不符合新標準的包裝。

我們呼吁塑料瓶行業(yè)積極響應新國標,通過技術創(chuàng)新和管理優(yōu)化,推動行業(yè)綠色低碳發(fā)展。同時,倡導消費者踐行綠色消費理念,抵制過度包裝行為,共同促進包裝行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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